FDA rinnova autorizzazioni per IQOS e Heets come prodotti a rischio modificato

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rinnovato gli ordini di commercializzazione per due versioni del dispositivo IQOS e tre varianti degli stick di tabacco Heets, classificandoli come prodotti del tabacco a rischio modificato (MRTP). Il provvedimento permette a Philip Morris International (Pmi) di continuare a condividere informazioni sulla riduzione dell'esposizione a sostanze dannose per gli adulti statunitensi che utilizzano prodotti tradizionali come le sigarette. La FDA ha sottolineato che il rinnovo è appropriato per promuovere la salute pubblica, considerando sia i consumatori di tabacco sia chi non ne fa uso.

Secondo Pmi, il rinnovo si basa su evidenze scientifiche che dimostrano come l'uso di IQOS riduca significativamente l'esposizione a sostanze chimiche nocive rispetto al fumo tradizionale. Il sistema IQOS riscalda il tabacco senza bruciarlo, limitando la formazione di sostanze dannose. Le varianti autorizzate includono i modelli IQOS 2.4 e 3.0, nonché le versioni Heets Amber, Green Menthol e Blue Menthol. La decisione arriva dopo anni di studi e investimenti, con Pmi che ha allocato oltre 16 miliardi di dollari dal 2008 per sviluppare prodotti senza combustione.

La CEO di Pmi Us, Stacey Kennedy, ha affermato che il rinnovo riflette il rigoroso fondamento scientifico dei prodotti e l'impegno dell'azienda a offrire alternative responsabili ai fumatori. La FDA ha ribadito che, anche in assenza di dati epidemiologici a lungo termine, le evidenze disponibili indicano una riduzione della morbilità o mortalità tra gli utenti. Il processo MRTP è stato introdotto per valutare prodotti che potrebbero ridurre i danni per i consumatori e la popolazione in generale.

Pmi, entrata nel mercato statunitense nel 2022 attraverso l'acquisizione di Swedish Match, mira a sostituire le sigarette con prodotti innovativi. L'azienda sottolinea che circa 25 milioni di statunitensi in età legale fumano ancora sigarette, il modo più dannoso di consumare nicotina. Il rinnovo delle autorizzazioni riguarda anche l'evoluzione di IQOS Iluma, in fase di valutazione da parte della FDA. L'obiettivo di Pmi è accelerare il passaggio dagli strumenti tradizionali a soluzioni basate sulla scienza, con l'auspicio che le politiche regolatorie possano favorire questo cambiamento storico.